每日經(jīng)濟新聞 2025-11-27 17:16:20
每經(jīng)AI快訊，11月27日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司瑞石生物收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。硫酸艾瑪昔替尼片已在國內(nèi)獲批上市四個適應(yīng)癥，硫酸艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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