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悅康藥業(yè):子公司YKYY032注射液獲得NMPA和FDA臨床試驗批準

每日經(jīng)濟新聞 2025-12-19 16:19:12

每經(jīng)AI快訊,12月19日,悅康藥業(yè)(688658.SH)公告稱,公司子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業(yè)有限公司近日獲得NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。同時,悅康科創(chuàng)獲得FDA關(guān)于同意YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥進行臨床試驗的函告。YKYY032注射液是一款偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配體的化學合成雙鏈siRNA藥物,通過RNA干擾機制特異性沉默LPA基因轉(zhuǎn)錄的mRNA,從源頭阻斷脂蛋白(a) [Lp (a)]生成,擬用于高脂蛋白(a)血癥治療。該新藥臨床試驗申請獲NMPA及FDA批準是公司新藥研發(fā)的階段性成果,但藥品從研制到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多、風險高,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

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