每日經(jīng)濟新聞 2026-01-09 19:34:48
每經(jīng)AI快訊,1月9日,信立泰(002294.SZ)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的受理通知書,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SAL0150片的臨床試驗申請獲得受理。該藥物用于2型糖尿病及其并發(fā)癥、肥胖或超重的治療,具有自主知識產(chǎn)權,預計可以實現(xiàn)≥一周一次的口服給藥頻次。該產(chǎn)品臨床申請獲得受理后,尚需獲得臨床試驗默示許可、按國家藥品注冊的相關規(guī)定和要求開展臨床試驗,待臨床試驗成功后按程序注冊申報。由于藥品研發(fā)周期長、風險較高,從臨床到上市受到多方面因素影響,存在不確定性,短期內對公司業(yè)績不會產(chǎn)生實際影響。
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